Radiopharm Theranostics administra la primera dosis a un paciente en el estudio clínico de fase 1/2a de BetaBart (RV-01)

Primer agente radioterapéutico desarrollado por Radiopharm Ventures, la empresa conjunta entre Radiopharm Theranostics y el MD Anderson Cancer Center 

Los estudios preclínicos en animales de BetaBart (RV-01) han demostrado la reducción de tumores y una supervivencia prolongada

SÍDNEY, 24 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Radiopharm Theranostics (ASX:RAD, “Radiopharm” o la “Compañía”), una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de radiofármacos oncológicos innovadores para áreas de alta necesidad médica no cubierta, anunció hoy la administración de la primera dosis al primer paciente en su ensayo clínico de Fase 1/2a First-In-Human (FIH) de 177Lu-Betabart (RV-01).

El ensayo clínico de Fase 1/2a es un estudio de escalada y expansión de dosis de 177Lu-BetaBart, diseñado para evaluar su seguridad, biodistribución y dosimetría de radiación, junto con su actividad antitumoral preliminar. El ensayo también determinará la dosis recomendada de 177Lu-BetaBart para futuros estudios. Este agente fue desarrollado por Radiopharm Ventures, una empresa conjunta entre Radiopharm y The University of Texas MD Anderson Cancer Center.

177Lu-Betabart es un anticuerpo monoclonal modificado marcado con Lu

- diseñado con una fuerte afinidad por la isoforma 4Ig de B7-H3. B7-H3 es una molécula de punto de control inmunológico que se sobreexpresa en varios tipos de tumores y ha surgido como un objetivo prometedor para la inmunoterapia contra el cáncer basada en anticuerpos.

“La administración de la primera dosis al primer paciente en el ensayo de Fase 1/2a de 177Lu-BetaBart marca un hito importante para Radiopharm, ya que este es el primer agente radioterapéutico de nuestra empresa conjunta que entra en la clínica”, dijo Riccardo Canevari, CEO y Director General de Radiopharm Theranostics. “177Lu-BetaBart tiene el potencial de convertirse en un radiofármaco altamente diferenciado para pacientes con tumores sólidos avanzados y agresivos, y estamos agradecidos con nuestros colaboradores y participantes en este ensayo de Fase 1/2a”.

"Nos sentimos honrados de administrar la primera dosis de 177Lu-BetaBart en este ensayo clínico de Fase 1/2a”, señaló Brandon Mancini, MD, MBA, FACRO, Director Médico de BAMF Health. “Como un centro líder en ensayos terapéuticos con radiofármacos, valoramos la oportunidad de ofrecer este novedoso radiofármaco de primera clase para el tratamiento de una variedad de tumores sólidos avanzados refractarios, mientras brindamos una atención excepcional a los participantes del ensayo clínico”.

En estudios preclínicos, 177Lu-BetaBart ha mostrado evidencia de eficacia y de dirigirse específicamente a la isoforma 4Ig de B7-H3, respaldando su uso potencial en múltiples indicaciones, incluyendo tumores sólidos de próstata, páncreas, mama y otros.

Acerca de RV-01
RV-01 es el primer agente radioterapéutico desarrollado por Radiopharm Ventures, la empresa conjunta formada entre Radiopharm Theranostics y The University of Texas MD Anderson Cancer Center. RV-01 es un terapéutico conjugado con 177Lutetium que se dirige a B7-H3, una molécula de punto de control inmunológico que se sobreexpresa en varios tipos de tumores. Múltiples estudios preclínicos con RV-01 han demostrado reducción de tumores y supervivencia prolongada en animales tratados con el agente radioterapéutico.

Acerca del ensayo clínico de Fase 1/2a
El estudio FIH de Fase 1/2a (NCT07189871) está diseñado para establecer el perfil de seguridad, la biodistribución, la farmacocinética y la dosimetría de radiación de 177Lu-Betabart (RV-01). El estudio tiene como objetivo reclutar a 61 participantes elegibles con antecedentes documentados de cáncer de próstata resistente a la castración confirmado histopatológicamente, cáncer colorrectal, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de cabeza y cuello de células escamosas, cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio, cáncer de mama triple negativo o carcinoma de células escamosas de esófago.

Acerca de Radiopharm Theranostics
Radiopharm Theranostics es una empresa de radiofármacos en fase clínica que desarrolla una plataforma de productos radiofarmacéuticos innovadores de clase mundial para aplicaciones diagnósticas y terapéuticas en áreas de alta necesidad médica no cubierta. Radiopharm cotiza en ASX (RAD) y en NASDAQ (RADX). La compañía cuenta con una cartera de tecnologías de plataforma distintas y altamente diferenciadas que abarcan péptidos, pequeñas moléculas y anticuerpos monoclonales para su uso en cáncer. El programa clínico incluye un ensayo de Fase 2 y cuatro ensayos de Fase 1 en una variedad de tumores sólidos, incluidos pulmón, mama y metástasis cerebrales.