Radiopharm Theranostics administra la primera dosis a un paciente en el estudio clínico de fase 1/2a de BetaBart (RV-01)

Primer agente radioterapéutico desarrollado por Radiopharm Ventures, la empresa conjunta entre Radiopharm Theranostics y el MD Anderson Cancer Center 

Los estudios preclínicos en animales de BetaBart (RV-01) han demostrado la reducción de tumores y una mayor supervivencia

SYDNEY, 24 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Radiopharm Theranostics (ASX:RAD, “Radiopharm” o la “Compañía”), una empresa biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en desarrollar radiomedicamentos oncológicos innovadores para áreas de alta necesidad médica no cubierta, anunció hoy la administración de la primera dosis al primer paciente en su ensayo clínico de Fase 1/2a First-In-Human (FIH) de 177Lu-BetaBart (RV-01).

El ensayo clínico de Fase 1/2a es un estudio de escalada y expansión de dosis de 177Lu-BetaBart, diseñado para evaluar la seguridad, biodistribución y dosimetría de radiación de 177Lu-BetaBart, junto con su actividad antitumoral preliminar. El estudio también determinará la dosis recomendada de 177Lu-BetaBart para estudios futuros. Este agente fue desarrollado por Radiopharm Ventures, una empresa conjunta entre Radiopharm y The University of Texas MD Anderson Cancer Center.

177Lu-BetaBart es un anticuerpo monoclonal diseñado, marcado con Lu

-con una fuerte afinidad por la isoforma 4Ig de B7-H3. B7-H3 es una molécula de punto de control inmune que se sobreexpresa en varios tipos de tumores y ha surgido como un objetivo relevante para la inmunoterapia contra el cáncer basada en anticuerpos.

“La administración de la primera dosis al paciente en el ensayo de Fase 1/2a de 177Lu-BetaBart marca un hito importante para Radiopharm, ya que se trata del primer agente radioterapéutico de nuestra empresa conjunta que entra en la clínica”, comentó Riccardo Canevari, CEO y Director General de Radiopharm Theranostics. “177Lu-BetaBart tiene el potencial de convertirse en un radioterapéutico altamente diferenciado para pacientes con tumores sólidos avanzados y agresivos, y estamos agradecidos con nuestros colaboradores y participantes en este ensayo de Fase 1/2a.”

"Es un honor administrar la primera dosis de 177Lu-BetaBart en este ensayo clínico de Fase 1/2a”, señaló Brandon Mancini, MD, MBA, FACRO, Director Médico de BAMF Health. “Como centro líder en ensayos terapéuticos con radiomedicamentos, valoramos la oportunidad de ofrecer este novedoso radioterapéutico de primera clase para el tratamiento de una variedad de tumores sólidos avanzados y refractarios, brindando al mismo tiempo atención excepcional a nuestros participantes en el ensayo clínico.”

En estudios preclínicos, 177Lu-BetaBart ha mostrado evidencia de eficacia y de direccionamiento hacia la isoforma específica 4Ig de B7-H3, respaldando su posible uso en múltiples indicaciones, incluyendo tumores sólidos como próstata, páncreas, mama, entre otros.

Sobre RV-01
RV-01 es el primer agente radioterapéutico desarrollado por Radiopharm Ventures, la empresa conjunta formada entre Radiopharm Theranostics y The University of Texas MD Anderson Cancer Center. RV-01 es un agente terapéutico conjugado con 177Lutetium que apunta a B7-H3, una molécula de punto de control inmune que se sobreexpresa en varios tipos de tumores. Múltiples estudios preclínicos con RV-01 han mostrado reducción de tumores y prolongación de la supervivencia en animales tratados con el agente radioterapéutico.

Sobre el ensayo clínico de Fase 1/2a
El estudio FIH de Fase 1/2a (NCT07189871) está diseñado para establecer el perfil de seguridad, la biodistribución, farmacocinética y dosimetría de radiación de 177Lu-BetaBart (RV-01). El estudio tiene como objetivo reclutar a 61 participantes elegibles que tengan antecedentes documentados de cáncer de próstata resistente a castración, cáncer colorrectal, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de cabeza y cuello de células escamosas, cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio, cáncer de mama triple negativo o carcinoma de células escamosas de esófago.

Sobre Radiopharm Theranostics
Radiopharm Theranostics es una empresa de radioterapias en etapa clínica que desarrolla una plataforma de productos radiomedicinales innovadores de clase mundial para aplicaciones diagnósticas y terapéuticas en áreas de alta necesidad médica no satisfecha. Radiopharm cotiza en ASX (RAD) y en NASDAQ (RADX). La compañía cuenta con una línea de tecnologías de plataforma distintas y altamente diferenciadas que incluyen péptidos, pequeñas moléculas y anticuerpos monoclonales para su uso en oncología. El programa clínico incluye un ensayo de Fase 2 y cuatro ensayos de Fase 1 en varios tipos de tumores sólidos, incluyendo metástasis en pulmón, mama y cerebro.