La FDA exige la realización de ensayos de fase III, la terapia génica para la enfermedad de Huntington de uniQure (QURE.US) enfrenta obstáculos para su aprobación y sus acciones caen aproximadamente un 33%.
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La FDA informó claramente a esta compañía biofarmacéutica que debe llevar a cabo un ensayo clínico de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con cirugía simulada.
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